产品名称普拉格雷化学名2-[2-(乙酰氧基)-6,7-并[3,2-c]-5(4h)-基]-1-环丙基-2-(2-基)乙酮 用途血液系统用原料药规格25公斤/桶 质量标准企业标准外观性状白色或类白色结晶性粉末 含量99（%） 保质期36（月） cas150322-43-3

普拉格雷

产品名称（product name）普拉格雷（prasugrel）

cas no.：150322-43-3

批号（batch no.）20100302

报告日期(report date) 2010/03/11

执行标准（perform standard）：enterprise standard

分析项目

item of analysis

标准

standard

分析结果

result of analysis

性状

description

白色或类白色结晶性粉末；

white or off-white powder；

符合规定

conforms

熔点

melting piont

115～118℃

116.5℃

鉴别

identification

(1) ir

(2) uv

符合规定

conforms

干燥失重

loss on drying

≤1.0%

0.35％

有关物质

ordinary impurities

单个杂质single impurity≤0.5%

总杂质total impurities≤1.0%

0.16％

0.49％

heavy metals

≤20ppm

符合规定

conforms

残留溶剂

residual solvent

≤0.2％

0.09%

含量

assay

99.0％～101.0％

99.5％

结论：符合企业标准

conclusion：conform enterprise standard

审查者（exam）zhanpeng化验者（analyst）yan lei复核者（checker）wang huan